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一批广州血压仪公司被停产、限期整改,健奥符合要求

文章出处:广东健奥科技有限公司 人气:-发表时间:2017-08-04

据广州药监局消息,201742024日,该局组织对10家广州血压仪公司实施了飞行检查。结果,有4家械企被责令停产整改,还有6家械企被责令限期整改。

 

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相关通报显示,此次飞行检查是为进一步加强广州血压仪公司监管,分析查找医疗器械产品监督抽验不合格等原因。这是将医疗器械飞行检查与监督抽验结合起来了。而实际上,这也是药监关于2017年医疗器械飞行检查的新要求。值得注意的,通报特别指出,4家须停产整改械企存在一个共性问题:不合格品控制不严,未对监督抽验不合格原因进行全面分析,采取纠正预防措施,未按要求进行产品召回。

 

通报要求,各广州血压仪公司应履行召回责任,对于监督抽验不合格产品,及时通知产品经营企业和使用单位,采取包括警示、收回、销毁等方式进行处理。对于因原料引起的不合格,还应同时做好相关批次产品控制和召回工作。新的医疗器械召回管理办法自今年51日起已经开始执行,而广东省局的通报则显示,该办法已然开始发挥起真正效应了,不合格医疗器械产品真的、也必须要切实召回,而不能推诿、逃避了。


此文关键词:广州血压仪公司
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